Как сообщалось, по информации бизнесмена Михаила Бродского, партия вакцины Pfizer была тайно ввезена в Украину чартерным бортом 29 или 30 декабря 2020 года. Он предположил, что вакцину, скорее всего без растаможки, пронесли через «Зал официальных делегаций», «прикрываясь паспортом какого-то народного депутата». О юридических аспектах возможного ввоза в Украину незарегистрированной вакцины от COVID-19 агентству «Интерфакс-Украина» рассказал адвокат, партнер юридической фирмы «Правовой Альянс» Илья Костин.
— Насколько возможен такой ввоз вакцины в Украину? Как конролируется оборот вакцин от коронавируса в Украине и в других странах?
— Вакцины — это лекарственные средства, назначение которых — создание иммунитета для предотвращения инфекционных заболеваний. Согласно закону «О лекарственных средствах» и в соответствии с «Порядком осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых в Украину», ввезти на территорию нашей страны незарегистрированный в Государственном реестре лекарственное средство законно невозможно, кроме случаев, перечисленных в отдельном «Порядке ввоз на территорию Украины незарегистрированных лекарственных средств, стандартных образцов, реагентов». Среди таких случаев: ввоз гражданами лекарственных средств для индивидуального использования, ввоз образцов препаратов в лекарственных формах для государственной регистрации, ввоз незарегистрированных лекарственных средств для лечения редких (орфанных) заболеваний и т.п. Таможенное оформление таких препаратов возможно при соблюдении определенной процедуры и, если обобщить, в этом случае ключевую роль играет Министерство здравоохранения, которое предоставляет определенное согласие. Например, недавно Правовой Альянс осуществил юридическое сопровождение ввоза на территорию Украины самого дорогого в мире препарата — геннотерапевтического средства для детей до двух лет со спинальной мышечной атрофией (СМА). Этот препарат не зарегистрирован в Украине и вряд ли будет зарегистрирован в ближайшее время. Большой объем работы был проведен нашими юристами и государственными органами, чтобы ввезти только одну ампулу этого препарата. Любым законным путем ввезти незарегистрированное вакцину на территорию Украины невозможно.
— Откуда могла быть завезена эта вакцина?
— Отдельный акцент хочу сделать на «сером» импорте лекарственных средств. Часто фальсификации предшествует именно «серый» импорт. Лекарства перекупаются в других странах и завозятся в Украину в чемоданах. К сожалению, в нашем государстве отсутствует активная и эффективная борьба с этим явлением.
Предположим, что такой случай и произошел. Главный вопрос не в происхождении вакцины или стране, из которой ее импортировали, а в цепочке, по которой произошла поставка вакцины. В любом случае это уже уголовное преступление, предусмотренное статьей 321.1 Уголовного кодекса (фальсификация лекарственных средств или оборот фальсифицированных лекарственных средств). Для закона введение в оборот незарегистрированного препарата — это фальсификация.
— Есть ли информация о других случаях нелегального ввоза вакцин от коронавируса?
— Извините, но обычные люди даже не представляют размер проблемы, которая существует в стране. Даже журналисты, работа которых — получать информацию и анализировать, не могут представить ту опасность, которая существует при каждой покупке лекарственного средства, особенно дорогостоящего.
Как я уже отмечал, вакцина — это лекарственное средство. Фальсификация лекарственных средств в стране достигла таких объемов, что только одна группа преступников, которую задержали правоохранители в 2018 году, смогла подделать препараты на несколько десятков миллионов долларов! Эти препараты разошлись по всему миру и ВОЗ стала отправлять предупреждения по странам о сериях поддельных препаратов. Сегодня уже изъято 164 позиции фальсифицированных лекарственных средств, арестован ряд лиц, в том числе за рубежом, а также активы подозреваемых. Всего установлено 45 международных фармацевтических компаний-производителей, продукция которых была фальсифицирована, а торговля поддельными препаратами осуществлялась на территории 18 стран. По предварительной оценке, 20% всего объема фальсифицированных лекарств было распространено на территории Украины, 80% поставлялось на территории других стран. «Правовой Альянс» представляет в этом уголовном производстве пострадавшие фармацевтические компании.
Как известно, транспортировка и хранение вакцины должны осуществляться при температуре минус 70 градусов по Цельсию. Речь идет, прежде всего, о вакцине немецкой фармацевтической компании BioNTech и ее американского партнера Pfizer. Эта вакцина считается среди экспертов одной из самых многообещающих. Международная ассоциация воздушного транспорта (IATA) уже назвала будущее распределение вакцин на планете «крупнейшей и наиболее комплексной логистической операцией всех времен». У любой вакцины есть срок, когда она считается эффективной после размораживания. Представьте, насколько эффективно с точки зрения логистики, должны были действовать преступники, чтобы поставить вакцину вне «холодной цепи». Это невозможно.
— Какие существуют механизмы для предотвращения нелегального оборота вакцин от коронавируса?
— Все институты существуют, но взаимодействия нет. Существует Государственная служба лекарственных средств и контроля за наркотиками и это ее полномочия. Но ее эффективность очень мала в делах, где нужно бороться с уголовными преступлениями в сфере фальсификации лекарственных средств. К сожалению, нет эффективных механизмов и со стороны Министерства здравоохранения и Государственной службы по лекарственным средствам и контролю за наркотиками. Подчеркиваю отсутствие в правоохранительных органах специализированных структур, которые бы вели коммуникацию с соответствующими органами власти в сфере здравоохранения и проводили бы досудебное расследование, которое является очень специфичным и нетипичным. Обычному следователю сложно качественно провести досудебное расследование в таких производствах.
Кроме того, установить цепь распространения фальсифицированных препаратов часто невозможно без участия врачей. Введение индивидуального лицензирования врачей позволит минимизировать эту проблему. Чтобы было понимание, в уголовном производстве, о котором шла речь выше, один из подозреваемых является врачом и, к сожалению, этот человек продолжает свою профессиональную деятельность.
Сейчас в «Правовом Альянсе» разработали пошаговый план решения проблемы обращения фальсифицированных препаратов в Украине. У нас наработан богатый опыт. Ожидаем реакции от государственных структур.
https://interfax.com.ua/