Берлитион 300 и 600 мг в таблетках, инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Берлитион 300 проявляет гепатопротекторные свойства. Положительное воздействие на организм обусловлено присутствием в составе антиоксиданта. Препарат не содержит агрессивные вещества. Благодаря этому область его применения расширяется.

АТХ

A16AX01.

Берлитион 300 проявляет гепатопротекторные свойства.

Приобрести препарат можно в 2 разновидностях: таблетки и раствор. Средство является однокомпонентным — гепатопротекторное влияние на организм оказывает тиоктовая кислота.

В 1 таблетке концентрация действующего компонента — 300 мг. В состав раствора для внутривенного введения тоже входит тиоктовая кислота. В 1 ампуле содержится 388 мг вещества в виде соли альфа-липоевой кислоты.

Это количество соответствует 300 ЕД основного компонента.

Таблетки выпускаются в блистерах, которые помещаются в упаковки по 3, 6 и 10 шт. Ампулы находятся в картонных коробках по 5, 10 и 20 шт. Препарат содержит прочие вещества. Например, в состав раствора дополнительно входит вода для инъекций. Состав таблеток:

• магния стеарат;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• повидон;
• натрия кроскармеллоза;
• лактозы моногидрат;
• кремния двуоксид гидратированный.

Фармакологическое действие

Активный компонент (тиоктовая кислота) является веществом, близким по свойствам и структуре к витаминам. Другие его названия: липоевая, альфа-липоевая кислота. Этот компонент проявляет антиоксидантные свойства. Положительный эффект обеспечивается в результате угнетения активности свободных радикалов.

Активный компонент препарата является веществом, близким по свойствам и структуре к витаминам.

Главной функцией антиоксиданта является замедление процесса окисления полезных веществ, которые доставляются с пищей или вырабатываются организмом. За счет этого восстанавливаются биохимические реакции, улучшается работа внутренних органов.

Тиоктовая кислота продуцируется организмом в результате естественных процессов.

При нарушении обмена веществ и других биохимических реакций процесс выработки замедляется, что приводит к ускорению окисления различных соединений.

Продукция тиоктовой кислоты происходит вследствие декарбоксилирования альфа-кетокислот. Благодаря активному компоненту Берлитиона отмечается снижение уровня содержания глюкозы в плазме крови.

Дополнительно липоевая кислота воздействует на обмен веществ. Под влиянием этого компонента восстанавливается метаболический ответ организма на инсулин разных типов. В результате концентрация в плазме крови инсулина понижается.

Берлитион способствует преодолению инсулинорезистентности. При этом устраняется негативный фактор, воздействующий на ряд обменных процессов в организме (белковый, жировой), улучшается состояние внутренних поверхностей стенок сосудов.

Одновременно с описанными процессами возрастает уровень содержания гликогена в печени. Это полисахарид, образующийся вследствие метаболизма глюкозы.

Во время лечения рассматриваемым средством отмечается повышение скорости липидного обмена. Липоевая кислота способствует активизации процесса трансформации холестерина.

В результате снижается риск развития осложнений, связанных с нарушением работы сердечно-сосудистой системы, при правильной терапии уменьшается вес.

Препарат снижает интенсивность воздействия негативных факторов, оказывающих влияние на печень. В частности, липоевая кислота защищает данный орган от алкоголя, токсинов разных типов, обеспечивает гиполипидемический и гипогликемический эффекты.

Липоевая кислота способствует активизации процесса трансформации холестерина.

Однако из-за высокой концентрации липоевой кислоты возрастает риск развития негативных реакций при терапии Берлитионом. Если раствор вводится в вену, интенсивность проявлений побочных эффектов снижается. Это обусловлено содержанием в препарате липоевой кислоты в виде соли.

Фармакокинетика

Средство характеризуется низкой биодоступностью (до 30%). Вскоре после попадания в организм активное вещество трансформируется до образования метаболитов.

Это является следствием ряда процессов — окисления и конъюгации. Высвободившиеся вследствие метаболизма вещества выводятся при мочеиспускании. Период полувыведения не превышает 50 минут.

Пиковое значение активности препарата достигается не позднее чем через 1 час.

Показания к применению

Препарат рекомендован к использованию при таких патологических состояниях:

• множественное поражение нервов разной этиологии, что приводит к возникновению слабовыраженных симптомов паралича, средство может использоваться при сахарном диабете (диабетическая полинейропатия) и в случаях, когда подобные симптомы проявляются вследствие воздействия алкоголя;
• развитие дистрофических процессов в тканях печени на фоне накопления жира ее клетками;
• интоксикация в хронической форме;
• гепатит, развившийся вследствие нарушения биохимических процессов в клетках печени.

Противопоказания

Препарат не может применяться, когда проявляется индивидуальная реакция на любое соединение в составе. Других ограничений при использовании лекарства нет.

Таблетки не применяются при синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимости лактозы и недостатке лактазы. Это обусловлено составом средства.

Как принимать

Препарат в жидком виде предварительно разбавляют раствором натрия хлорида (0,9%). Рекомендуемое соотношение: 12-24 мл лекарства соединяют с 250 мл NaCl.

Готовый раствор может использоваться в течение 6 часов после приготовления, но следует защитить его от света, для этого подойдет фольга.

Однако лучше применять лекарство сразу после приготовления — в этом случае вероятность получить требуемый результат при терапии увеличивается, т. к. неправильные условия хранения могут стать причиной снижения эффективности средства.

Взрослым

Препарат в разных формах используется по различным схемам. Инструкция по применению:

• таблетки: 1-2 шт. в день;
• инфузии: 12-24 мл (суточная доза), жидкое вещество вводится капельно, внутривенно, для достижения требуемого результата доставка лекарственного вещества в кровь выполняется медленно (в течение получаса).

Превышать максимальную суточную дозу средства для внутривенного введения (50 мг) нельзя. При выполнении инфузий курс лечения ограничивается 1 месяцем. По окончании данного отрезка времени рекомендуется перейти на таблетки (300 мг в день).

Превышать максимальную суточную дозу средства для внутривенного введения (50 мг) нельзя.

Детям

Не назначается.

Лечение сахарного диабета

Суточная доза фиксированная — 600 мг. Курс лечения длится не дольше 3 недель. При автономной полинейропатии проводится более продолжительная терапия — 4 месяца. Доза при этом стандартная.

Побочные действия

Если раствор используется для выполнения уколов, т. е. липоевая кислота в составе жидкого вещества доставляется в кровь быстро, может резко повыситься артериальное давление, что способствует возникновению ощущения тяжести в голове. Иногда такое патологическое состояние сопровождается затруднением дыхания.

Органы кроветворения

Отмечается нарушение активности тромбоцитов. Возрастает вероятность развития пурпуры.

Центральная нервная система

Возможно нарушение зрения, которое проявляется раздвоением предметов. Увеличивается вероятность возникновения судорог, изменяется восприятие вкуса.

Со стороны обмена веществ

Уменьшается концентрация глюкозы в организме. Иногда возникают признаки гипогликемического состояния: головная боль и головокружение, повышение интенсивности потоотделения, ухудшение зрения.

Со стороны иммунной системы

Анафилактический шок (редко).

Аллергии

Крапивница. Симптомы: зуд, сыпь, отечность. В точке введения иглы при выполнении инфузии возникает уплотнение, жжение.

Особые указания

Если диагностирован сахарный диабет, постоянно производится контроль концентрации глюкозы в крови. Это обусловлено риском внезапного уменьшения содержания данного вещества в организме.

Если на начальном этапе терапии появились негативные реакции, схему лечения пересматривают.

При необходимости уменьшается доза инсулина или прочих гипогликемических средств, которые часто назначаются при таком патологическом состоянии.

Совместимость с алкоголем

Несмотря на способность устранять симптомы алкогольной полинейропатии, препарат не следует принимать одновременно с этанолом — в этом случае снижается эффективность липоевой кислоты.

Если диагностирован сахарный диабет, постоянно производится контроль концентрации глюкозы в крови.

Влияние на способность управлять механизмами

Исследования не проводились, однако нужно учитывать, что Берлитион вызывает нарушения зрения и может провоцировать появление гипогликемического состояния.

Не назначается, т.к отсутствует информация о степени негативного влияния липоевой кислоты на плод.

Передозировка

При увеличении дозы средства отмечается появление следующих симптомов:

• тошнота;
• рвота;
• головная боль.

Если пациент принял свыше 20 таблеток по 300 мг однократно, развиваются другие симптомы: нарушение сознания, судороги, перевозбуждение, существенное снижение уровня глюкозы, при этом наступает предкоматозное состояние, активно развиваются некротические процессы в тканях, нарушается функция костного мозга.

Для устранения негативных и опасных для жизни проявлений проводится симптоматическая терапия, специфического антидота при интоксикации липоевой кислотой нет.

Взаимодействие с другими препаратами

Не следует одновременно применять железо- и кальцийсодержащие средства и Берлитион. По этой же причине молочные продукты рекомендуется употреблять после обеда или вечером.

Не комбинируют Цисплатин и рассматриваемое средство, т.к. отмечается активное взаимодействие липоевой кислоты с ионами металлов.

Использование Берлитиона с другими гипогликемическими препаратами приводит к более быстрому снижению уровня содержания глюкозы в крови.

Аналоги Берлитиона 300

Действенные заменители:

• Тиогамма (Германия);
• Октолипен (Россия);
• Тиоктацид (Германия);
• Тиолипон (Россия).

Первый из препаратов производится в виде таблеток, раствора для инфузий, а также концентрата, с помощью которого можно приготовить раствор. Компонентом, проявляющим гепатопротекторную функцию, является липоевая кис

лота. Его концентрация в 1 таблетке составляет 600 мг. Это количество соответствует суточному.

Октолипен по составу и концентрации основного компонента является прямым аналогом Берлитиона.

Выпускается в капсулах, в виде раствора и концентрированного вещества, используемого для приготовления жидкого лекарства. Другой аналог рассматриваемого средства (Тиоктацид) можно приобрести в таблетках.

Он содержит липоевую кислоту, по принципу действия не отличается от Берлитиона. Доза активного компонента в 1 таблетке — 300 мг.

Тиолипон содержит тиоктовую кислоту. Производится в таблетках, покрытых специальной оболочкой. Концентрация активного вещества в 1 шт. — 600 мг. Это количество соответствует суточному.

1. Берлитион
2. Октолипен
3. Тиоктовая кислота
4. Тиоктацид
5. Тиолипон

Условия отпуска из аптеки

Препарат является рецептурным.

Нет.

Цена

Средняя стоимость — 600 руб.

Условия хранения Берлитиона 300

Рекомендуемый температурный режим: до +25°С. Важно защитить средство от воздействия ультрафиолета.

Срок годности

Таблетки сохраняют лекарственные свойства на протяжении 2 лет, раствор — в течение 3 лет.

Отзывы о Берлитионе 300

Врачей

Дустов Б. С., невролог, г. Пермь

Препарат хорошо оценивают все мои знакомые cпециалисты здравоохранения. Раствор Берлитиона в большинстве случаев рекомендую пациентам вводить не дольше 1 недели. Затем перевожу на таблетки. Жидкое вещество действует мягче, негативные реакции при этом развиваются редко.

Фельбуш А. А., невролог, г. Владимир

Средство отличается высокой эффективностью при моно- и полинейропатиях. Назначаю его в составе комплексной терапии. За счет быстрой всасываемости действующего вещества положительный эффект обеспечивается сразу.

Возникновение тошноты, рвоты — признак передозировки препаратом Берлитион.

Пациентов

Марина, 34 года, г. Новомосковск

Принимала лекарство при полинейропатии невыясненной этиологии, схема терапии была назначена стандартная. Только почти сразу после начала приема возникли признаки интоксикации: повысилась температура тела, появился озноб, головная боль.

Светлана, 39 лет, г. Самара

Препарат принимала при повышенном содержании сахара. Уже через неделю увидела положительные изменения. Уровень сахара снизился в 2 раза, состояние постепенно улучшилось. На начальном этапе лечения возникла головная боль, но она вскоре прошла. Кроме того, отмечу и эффект похудения при терапии.

Для чего назначают уколы, таблетки или капсулы 300 и 600 Берлитион? Инструкция по применению и цены в аптеках

Антиоксидантным и гепатопротекторным средством, обладающим гипогликемическим и гиполипидемическим действием, является Берлитион. Инструкция по применению покажет, как правильно принимать таблетки или капсулы 300 и 600 мг, уколы в ампулах для инъекций для терапии гепатита, цирроза.

Читайте также:  Шейный остеохондроз — симптомы и лечение дома, упражнения

Берлитион 300 и 600

Основной действующий компонент препарата Берлитион — альфа-липоевая кислота считается антиоксидантом, воздействие которого направлено на связывание свободных радикалов, которые провоцируют возникновение злокачественных новообразований. Под влиянием медикамента понижается уровень глюкозы в крови, а также стабилизируются углеводный и жировой обмены, приходит в норму холестерин.

Лекарственное средство оказывает на организм выраженное антиоксидантное воздействие, за счет которого улучшается кровообращение по капиллярам, стабилизируется функционирование печени и увеличиваются защитные свойства гепатоцитов.

Тиоктовая кислота ликвидирует влияние алкогольных токсинов на клетки печени и внутренние органы человека в целом, а также уменьшает вероятность появление гипоксии и ишемии, устраняет боль, парестезии, онемение ног и рук.

От чего помогает Берлитион, читайте на bestabletki.ru, информация о ценах, аналоги и отзывы пациентов будут также представлены в статье.

Форма выпуска и состав

В настоящее время препарат Берлитион выпускается в трех лекарственных формах:

1. Таблетки,
2. Капсулы;
3. Концентрат для приготовления раствора для инъекций.

Таблетки содержат по 300 мг активного вещества, а концентрат для приготовления раствора и капсулы – 300 мг или 600 мг. Причем содержание активного вещества в концентрате всегда одинаковое и составляет 25 мг/мл. А общая дозировка активного компонента достигается за счет объема концентрата в ампуле: 300 мг содержится в ампулах по 12 мл, а 600 мг – в 24 мл.

Для обозначения дозировки препарата часто пользуются упрощенными названиями «Берлитион 300» или «Берлитион 600». Концентрат для приготовления раствора часто называют просто «ампулы Берлитион». Иногда можно услышать о капсулах Берлитион, однако такой лекарственной формы на сегодняшний день нет, и человек имеет ввиду вариант препарата для приема внутрь.

В качестве активного компонента Берлитион содержит альфа-липоевую кислоту, которая также называется тиоктовой. В качестве вспомогательных компонентов в концентрате для приготовления раствора содержатся пропиленгликоль и вода для инъекций.

Таблетки Берлитион выпускаются в упаковках по 30, 60 или 100 штук, концентрат 300 мг – по 5, 10 или 20 ампул, а концентрат 600 мг – только по 5 ампул.

Концентрат находится в герметично запаянных прозрачных ампулах. Сам концентрат прозрачный, окрашенный в зеленовато-желтый цвет. Таблетки имеют круглую, двояковыпуклую форму и окрашены в желтый цвет. На одной поверхности таблеток имеется риска. На разломе таблетка имеет неровную зернистую поверхность, окрашенную в желтый цвет.

Лекарственное средство назначается в качестве вспомогательной терапии для того, чтобы ускорить энергетический межклеточный обмен, улучшить трофику тканей, нормализовать углеводный и липидный баланс в организме.

Берлитион (альфа-липоевая кислота) показан при:

• атеросклеротических изменениях коронарных сосудов;
• анемиях ;
• гипотониях;
• при патологиях печени и желчевыводящих путей;
• острых и хронических интоксикациях различного генеза (отравление солями тяжелых металлов, ядов, алкоголем);
• полинейропатиях верхних, нижних конечностей (воспалительной, токсической, аллергической, травматической, диабетической, вегетативной);
• органических нарушениях в клетках головного и спинного мозга;
• эндокринных патологиях, связанных с нарушением обмена веществ.

Медицинская инструкция по применению

Согласно инструкции, оптимальная дозировка таблеток Берлитион при сахарном диабете, осложненном нейропатией, равна 600 мг (2 таблетки) в сутки. При пероральном приеме пища существенно ухудшает эффективность тиоктовой кислоты, поэтому ее пьют строго натощак, минимум за полчаса до еды. Таблетки можно делить пополам, но нельзя толочь.

Таблетки Берлитион предназначены для длительного применения. По отзывам невропатологов, минимальное время приема, после которого можно ожидать первых результатов, составляет 3 недели. При необходимости инструкция разрешает принимать препарат в течение полугода, после чего желательно сделать перерыв.

В тяжелых случаях рекомендуется предварительно назначить пациенту Берлитион в виде раствора для инфузий.

Берлитион в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий применяют для внутривенного введения. В качестве растворителя следует использовать только 0,9% натрия хлорид, 250 мл готового раствора вводят на протяжении получаса. Дозировки лекарства:

• При тяжелой форме диабетической полинейропатии – 300-600 мг (1 -2 таблетки Берлитион 300);
• При тяжелой форме заболеваний печени – 600-1200 мг тиоктовой кислоты сутки.
• Для внутривенного введения (уколы)
• В начале лечения Берлитион 600 назначают внутривенно капельно в суточной дозе 600 мг (1 ампула).

Перед применением содержимое 1 ампулы (24 мл) разводят в 250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят внутривенно капельно, медленно, в течение не менее 30 мин. Из-за светочувствительности действующего вещества, раствор для инфузий готовят непосредственно перед применением. Приготовленный раствор необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги.

Курс лечения составляет 2 – 4 недели. В качестве последующей поддерживающей терапии применяют тиоктовую кислоту в пероральной форме в суточной дозе 300-600 мг.

Противопоказания к применению

Противопоказаниями к применению Берлитиона являются:

• реакции гиперчувствительности либо непереносимость альфа-липоевой кислоты либо одного из вспомогательных компонентов препарата;
• нарушение абсорбции глюкозо-галактозы, галактоземия, лактазная недостаточность;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст младше 18 лет.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызывать следующие побочные действия:

• Со стороны ЖКТ: диспептические расстройства, тошноту, рвоту, изменение вкусовых ощущений, нарушения стула.
• Со стороны ССС: тахикардию (после быстрого внутривенного введения), гиперемию лица и верхней части тела, болевые ощущения и чувство стеснения в грудной клетке.
• Со стороны ЦНС: чувство тяжести в голове, диплопии, судороги (после быстрого внутривенного введения).
• Аллергические реакции: зуд, кожную сыпь, крапивницу, экзему. В редких случаях может наступить анафилактический шок.

Также могут возникать симптомы гипогликемии, головная боль, повышенная потливость, головокружение и нарушения зрения. Иногда наблюдаются затрудненное дыхание, пурпура и тромбоцитопения. В начале лечения у больных с полинейропатией могут усилиться парестезии с ощущением ползания мурашек по телу.

Применение в период беременности и кормления грудью

Этот препарат не назначают для терапии женщин, которые находятся в положении, поскольку сведения относительно безопасности действия тиоктовой кислоты на течение беременности и внутриутробное развитие будущего малыша отсутствуют.

Применение лекарственного средства во время грудного вскармливания возможно только в той ситуации, если женщина прекратит ГВ, поскольку неизвестно, попадает ли активный компонент лекарства в молоко.

Как принимать детям?

По причине недостаточно изученного влияния Берлитиона на детский организм его применение в педиатрии противопоказано.

Аналоги

1. Альфа липоевая кислота;
2. Липамид;
3. Липоевая кислота;
4. Липотиоксон;
5. Нейролипон;
6. Октолипен;
7. Тиогамма;
8. Тиоктацид 600;
9. Тиоктовая кислота;
10. Тиолепта;
11. Тиолипон;
12. Эспа Липон.

При выборе аналогов необходимо помнить, что инструкция по применению Берлитиона, цена и отзывы на лекарства подобного действия не распространяются. Замена препарата допустима только после рекомендации врача.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не более 25 °С в месте, защищенном от света и недоступном для детей. Концентрат нельзя замораживать.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Стоимость лекарства

Цены в аптеках России: Берлитион таблетки 300 мг 30 шт. – 726 рублей, Берлитион 300 конц.д/инф. 25мг/мл 12 мл – 568 рублей.

Особые указания

Больным сахарным диабетом на начальном этапе лечения необходимо контролировать уровень глюкозы 1-3 раза за сутки. Если концентрация сахара уменьшилась до нижней границы, то дозировка гипогликемических средств или инсулина должна быть снижена.

При появлении аллергической реакции в виде зуда или недомогания при введении раствора внутривенно необходимо немедленно остановить процедуру. Слишком быстрая инфузия вызывает ощущение тяжести в голове, судороги, двоение в глазах. Отменять препарат не требуется, указанные симптомы самостоятельно исчезают.

Лекарственное взаимодействие

Берлитион химически взаимодействует с ионными комплексами металлов, поэтому может снижать выраженность клинических эффектов препаратов, которые их содержат, например, Циспластина и др.

Из-за способности к химическому взаимодействию с ионами металлов не рекомендуется после приема Берлитиона принимать препараты магния, железа или кальция, поскольку их усвояемость будет сниженной.

В таком случае рекомендуется Берлитион принимать утром, а препараты, содержащие соединения металлов, после обеда или вечером.

То же самое касается молочных продуктов, содержащих большое количество кальция.

• Алкогольные напитки и этиловый спирт, содержащийся в различных настойках, снижают эффективность Берлитиона.
• Концентрат Берлитиона несовместим с растворами глюкозы, фруктозы, декстрозы и Рингера, поскольку тиоктовая кислота образует плохо растворимые соединения с молекулами сахаров.
• Берлитион усиливает эффект гипогликемических препаратов и инсулина, поэтому при одновременном применении необходимо уменьшать их дозировку.

О чем говорят отзывы?

1. Препарат Берлитион 300 и Берлитион 600 в любой лекарственной форме (инъекционный раствор, капсулы таблетки) достаточно часто и, что немаловажно, успешно применяется для терапии больных с сахарным диабетом и патологиями печени.
2. Отзывы о Берлитионе на форумах, среди пациентов, проходивших лечение с его применением, как и отзывы врачей, назначающих данное лечебное средство, в 95% случаев положительные и говорят не только о прекрасных результатах проведенной терапии, но и о практическом отсутствии побочных негативных эффектов такого лечения.
3. Естественно, что назначить Берлитион может только врач-специалист и только в том случае, когда его применение действительно необходимо.

Берлитион

Что это за лекарство и для чего нужно: Лекарственный препарат группы гепатопротекторов. Активное вещество – Тиоктовая кислота. По характеру действия Берлитион 300 и 600 схож с витаминами группы В.Тиктовая кислота регулирует в организме обмен липидов и углеводов, форсирует холестериновый обмен, улучшает деятельность печени. При внутривенном введении Берлитиона 300 снижается частота и интенсивность побочных явлений в сравнении с таблетированной формой.

Краткая инструкция по применению, противопоказания, состав

Показания (от чего помогает? для чего нужен?)

Препарат применяется в терапии:

жировой Дистрофии печени;

полинейропатии диабетического, алкогольного и смешанного генеза;

стеатогепатита алкогольной, лекарственной, метаболической и смешанной этиологии;

отравлений пищевых, алкогольных;

отравлений кислотами, щелочами, газами, солями тяжелых металлов, лекарственными средствами;

Цирроза печени;

болезни Боткина;

коронарного атеросклероза (в т.ч. для профилактики).

Противопоказания

1. Берлитион не допускается назначать при:• гиперчувствительности к любому веществу, входящему в его состав;• беременности;• лактации (либо следует прервать ГВ на период лечения);
2. недостижении 18-летнего возраста.

Способ применения (дозировка)Перорально, внутривенно.Прием таблеток осуществляется 1 раз в сутки – утром на пустой желудок, не разжевывая, по 2 шт. (600 мг). Пищу рекомендуется принимать по истечении 30 минут.

Внутривенные инфузии производятся при полинейропатии тяжелых форм 1 раз в день в дозировке 12-24 мл (1-2 ампулы). Через 2-4 недели пациента переводят на прием таблеток по 1 шт. (300 мг) 1 раз в день.

Читайте также:  Аллергический ринит: симптомы, признаки, причины и диагностика

Особые указания (предостережения)

Алкоголь ослабляет действие Берлитиона.

Для предупреждения развития гипогликемии, на всем протяжении лечения необходимо отслеживать изменения концентрации глюкозы в крови. Возможно, потребуется коррекция дозы принимаемых противодиабетических препаратов.

Побочные действия

Вероятны аллергические проявления в виде крапивницы, тошнота, Изжога, рвота, гипогликемия, расстройство зрения в форме двоения видимых объектов, судороги. При недостаточно медленном внутривенном введении могут возникать затруднение дыхания и ощущение тяжести в области темени и затылка.

Форма выпуска

Берлитион представлен в форме концентрата 25 мг/мл, из которого приготовляется раствор для инфузий, и таблеток 300 мг или 600 ед. В картонной упаковке 5, 10 или 20 ампул по 12 мл либо 3, 6 или 10 блистеров по 10 таблеток.

Берлитион

Одна ампула может включать 300 мг или 600 мг тиоктовой кислоты. Дополнительно: пропиленгликоль, этилендиамин, инъекционная вода.

Одна капсула может включать 300 мг или 600 мг тиоктовой кислоты. Дополнительно: твердый жир, среднецепочечные триглицериды, желатин, раствор сорбита, глицерин, амарант, диоксид титана.

Одна таблетка включает 300 мг тиоктовой кислоты. Дополнительно: стеарат магния, моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, МКЦ, коллоидный диоксид кремния, повидон, желтый Опадрай OY-S-22898 (в качестве оболочки).

Форма выпуска

Лекарство Берлитион производится в форме концентрированного (концентрата) инфузионного раствора в ампулах по 12 мл для 300 мг и по 24 мл для 600 мг №5 или №10; в форме капсул по 300 мг и 600 мг №15 или №30; в форме таблеток по 300 мг №30.

Фармакологическое действие

Гипохолестеринемическое, гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипогликемическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Берлитион включает в качестве активного ингредиента тиоктовую кислоту (альфа-липоевую кислоту) в форме этилендиаминовой соли, являющуюся эндогенным антиоксидантом связывающим свободные радикалы c коферментом процессов декарбоксилирования альфа-кетокислот.

Проведенное лечение Берлитионом способствует уменьшению плазменного содержания глюкозы и увеличению уровня печеночного гликогена, ослабляет инсулинорезистентность, стимулирует холестериновый, регулирует липидный и углеводный обмены. Тиоктовая кислота, благодаря присущей ей антиоксидантной активности, защищает клетки человеческого организма от повреждения, наносимого продуктами их распада.

У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота снижает выделение конечных продуктов белкового гликирования в нервных клетках, повышает микроциркуляцию и улучшает эндоневральный кровоток, увеличивает физиологическую концентрацию антиоксиданта глутатиона. Благодаря способности снижать плазменное содержание глюкозы оказывает воздействие на альтернативный путь ее метаболизма.

Тиоктовая кислота уменьшает кумуляцию патологических полиоловых метаболитов, тем самым способствуя снижению отечности нервной ткани. Нормализует проведение нервных импульсов и энергетический обмен.

Участвуя в жировом метаболизме, повышает биосинтез фосфолипидов, вследствие чего реформируется поврежденная структура мембран клеток.

Ликвидирует токсическое воздействие продуктов метаболизма алкоголя (пировиноградная кислота, ацетальдегид), снижает избыточное выделение молекул свободных радикалов кислорода, уменьшает ишемию и эндоневральную гипоксию, смягчая симптоматику полинейропатии, проявляющуюся в форме парестезий, чувства жжения, онемения и болей в конечностях.

Исходя из вышесказанного, тиоктовая кислота характеризуется своей гипогликемической, нейротрофической и антиоксидантной активностью, а также улучшающим липидный метаболизм действием. Использование в препарате активного ингредиента в форме этилендиаминовой соли позволяет снизить выраженность вероятных негативных побочных явлений тиоктовой кислоты.

При пероральном приеме тиоктовая кислота быстро и целиком всасывается из ЖКТ (параллельно принимаемая пища несколько снижает всасывание). ТCmax в плазме варьирует в пределах 25-60 минут (при в/в введении 10-11 минут). Плазменная Cmax составляет 25-38 мкг/мл. Биодоступность приблизительно 30%; Vd примерно 450 мл/кг; AUC ориентировочно 5 мкг/ч/мл.

Тиоктовая кислота подвержена эффекту «первого прохождения» сквозь печень. Выделение продуктов метаболизма становится возможным благодаря процессам конъюгации и окисления боковой цепи. Экскреция в форме метаболитов на 80-90% осуществляется почками. Т1/2 занимает примерно 25 минут. Совокупный плазменный клиренс равен 10-15 мл/мин/кг.

Показания к применению Берлитиона

Показанием к применению Берлитиона является лечение алкогольной и диабетической полинейропатии.

Противопоказания

Берлитион противопоказан пациентам до 18-ти лет, больным с персональной гиперчувствительностью к активному (тиоктовая кислота) или любому из вспомогательных ингредиентов используемой в лечении лекарственной форы препарата, а также кормящим и беременным женщинам.

Таблетки Берлитион 300, в связи с наличием в данной лекарственной форме лактозы, противопоказаны пациентам с любой наследственной непереносимостью сахаров.

Побочные действия

Для всех лекарственных форм препарата

Дополнительно для парентеральных форм препарата

• диплопия;
• жжение в районе проведении инъекции;
• судороги;
• тромбоцитопатия;
• пурпура;
• затруднение дыхания и увеличение внутричерепного давления (отмечались в случаях быстрого в/в введения и проходили самопроизвольно).

Дополнительно для пероральных форм препарата

• тошнота/рвота;
• понос (диарея);
• ощущение болей в животе.

Берлитион, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Официальная инструкция по применению Берлитион 300 идентична инструкции по применению Берлитион 600 для всех лекарственных форм данного препарата (инъекционный раствор, капсулы, таблетки).

Лекарство Берлитион предназначенное для приготовления инфузий изначально назначают в суточной дозировке 300-600 мг, которую ежедневно в/в капельно вводят на протяжении минимум 30-ти минут, в течение 2-4-х недель. Непосредственно перед проведением инфузии готовят раствор препарата путем смешивания содержимого 1 ампулы по 300 мг (12 мл) или 600 мг (24 мл) с 250 мл инъекционного Хлорида натрия (0,9%).

В связи со светочувствительностью приготовленного инфузионного раствора его необходимо предохранять от воздействия света, обмотав например алюминиевой фольгой. В таком виде раствор может сохранять свои свойства на протяжении примерно 6-ти часов.

После проведения 2-4-х недельной терапии с использованием инфузий переходят на лечение с применением пероральных лекарственных форм препарата. Капсулы или таблетки Берлитион назначают в суточной поддерживающей дозе 300-600 мг и принимают натощак целиком примерно за полчаса до еды, запивая 100-200 мл воды.

Продолжительность инфузионного и перорального терапевтического курса, как и возможность их повторного проведения, определяет лечащий врач в индивидуальном порядке.

Передозировка

Негативная симптоматика умеренной передозировки тиоктовой кислотой проявляется тошнотой переходящей в рвоту и головными болями.

В тяжелых случаях может отмечаться помутнение сознания или психомоторное возбуждение, генерализованные судороги, гипогликемия (до формирования комы), выраженные кислотно-щелочные расстройства с лактатацидозом, острый некроз мышечной ткани скелета, полиорганная недостаточность, гемолиз, ДВС-синдром, угнетение активности костного мозга.

При подозрении на токсическое действие тиоктовой кислоты (к примеру, при приеме более 80 мг лечебного средства на 1 килограмм веса) рекомендуют безотлагательно провести госпитализацию пациента и немедленно приступить к осуществлению общепринятых мер противодействия случайному отравлению (очистка ЖКТ, прием сорбентов и пр.). В дальнейшем показано проведение симптоматической терапии.

Лечение лактатацидоза, генерализованных судорог и прочих потенциально угрожающих жизни больного болезненных состояний должно происходить в отделении интенсивной терапии. Специфический антидот не выявлен. Гемоперфузия, гемодиализ и другие методы принудительной фильтрации неэффективны.

Взаимодействие

Для тиоктовой кислоты характерным является ее взаимодействие с лечебными средствами, включающими ионные комплексы металлов (например, с препаратом платины Цисплатином). В связи с этим сочетаемое применение Берлитиона и препаратов металлов может привести к снижению эффективности последних.

• Параллельный прием этанолсодержащих лекарственных средств приводит к уменьшению терапевтического действия Берлитиона.
• Тиоктовая кислота усиливает гипогликемическую активность оральных гипогликемических лекарств и инсулина, что может потребовать корректировки их дозировочного режима.
• Берлитион для инъекций несовместим с лекарственными растворами, использующимися в качестве основ для приготовления инфузионных смесей, включая раствор Рингера и Декстрозу, а также растворы, вступающие в реакции с дисульфидными мостиками или SH-группами.
• Тиоктовая кислота способна создавать труднорастворимые комплексы с молекулами сахаров.

Условия продажи

Все существующие лекарственные формы препарата Берлитион являются рецептурными.

Условия хранения

Ампулы Берлитиона следует сберегать в заводской картонной упаковке в темном месте, при температуре максимум 25 °С. Капсулы и таблетки препарата требуют аналогичной температуры хранения.

Срок годности

Инъекционный Берлитион по 300 мг и 600 мг можно хранить на протяжении 3-х лет; капсулы по 300 мг – 3 года, капсулы по 600 мг – 2,5 года; таблетки по 300 мг – 2 года.

Особые указания

Пациенты с сахарным диабетом, принимающие оральные гипогликемические лекарства или инсулин на фоне терапии Берлитионом, требуют постоянного наблюдения за плазменным содержанием глюкозы (в особенности в начале проведения лечения) и при необходимости корректировки (снижения) дозировочного режима гипогликемических препаратов.

При применении инъекционных лекарственных форм Берлитиона возможно возникновение явлений гиперчувствительности. В случае появления негативных симптомов, характеризующихся зудом, недомоганием, тошнотой введение Берлитиона следует незамедлительно прекратить.

Свежеприготовленный инфузионный раствор Берлитион необходимо предохранять от воздействия света.

При назначении таблеток Берлитион врач должен учитывать содержание в данной лекарственной форме препарата лактозы, что может быть важно для пациентов с непереносимостью сахаров.

Аналоги

Аналоги Берлитиона, схожие с ним своими лечебными эффектами, представлены разнообразными группами препаратов, в связи с чем, цена аналогов Берлитиона колеблется в довольно обширных пределах от нескольких десятков до нескольких тысяч рублей.

Самыми известными аналогами являются:

Синонимы

Берлитион или Гептрал

В связи с гепатопротекторными свойствами Берлитиона в число его «аналогов» также можно отнести группу препаратов, обладающих восстанавливающим влиянием на клетки печени, одним из ярких представителей которых является Гептрал.

Разумеется, что проводить параллели относительно эффектов этих двух лечебных средств довольно сложно, ведь они все-таки относятся к разным лекарственным группам, включают разные активные ингредиенты и характеризуются различными механизмами действия, однако при лечении патологий печени не редко заменяют или дополняют друг друга.

Детям

По причине недостаточно изученного влияния Берлитиона на детский организм его применение в педиатрии противопоказано.

С алкоголем

Прием любых алкогольных напитков на фоне применения Берлитиона приводит к снижению эффективности проводимой терапии.

При беременности и лактации

В связи с неполными данными о безопасности применения Берлитиона беременными и кормящими женщинами, в эти периоды его назначение противопоказано.

Отзывы о Берлитионе

Препарат Берлитион 300 и Берлитион 600 в любой лекарственной форме (инъекционный раствор, капсулы таблетки) достаточно часто и, что немаловажно, успешно применяется для терапии больных с сахарным диабетом и патологиями печени.

Отзывы о Берлитионе на форумах, среди пациентов, проходивших лечение с его применением, как и отзывы врачей, назначающих данное лечебное средство, в 95% случаев положительные и говорят не только о прекрасных результатах проведенной терапии, но и о практическом отсутствии побочных негативных эффектов такого лечения. Естественно, что назначить Берлитион может только врач-специалист и только в том случае, когда его применение действительно необходимо.

Читайте также:  Эрозивный эзофагит

Цена Берлитиона, где купить

В России средняя цена Берлитион 600 в ампулах №5 составляет 900 рублей; Берлитион 300 в ампулах №5 – 600 рублей. Цена Берлитион 600 в капсулах №30 около 1000 рублей. Цена Берлитион 300 в таблетках №30 приблизительно 800 рублей.

В Украине (включая Киев, Харьков, Одессу и пр.) Берлитион в среднем можно приобрести: ампулы 300 №5 – 280 гривен; ампулы 600 №5 – 540 гривен; капсулы 300 №30 – 400 гривен; капсулы 600 №30 – 580 гривен; таблетки 300 №30 – 380 гривен.

Берлитион 300

Берлитион 300 – метаболическое средство.

Форма выпуска и состав

• концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета [по 12 мл в темных стеклянных ампулах с линией надлома (белым кольцом) в верхней части ампулы, по 5, 10 или 20 шт. в контурных картонных упаковках (лотках), в картонной пачке 1 упаковка];
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, бледно-желтого цвета; на поперечном разрезе видна неровная зернистая светло-желтая поверхность [по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках (блистерах), в картонной пачке 3, 6 или 10 блистеров].

• Активное вещество препарата: этилендиаминовая соль тиоктовой (α-липоевой) кислоты, в 1 таблетке и 1 ампуле концентрата в перерасчете на тиоктовую кислоту содержится 300 мг.
• Вспомогательные вещества концентрата: пропиленгликоль, этилендиамин, вода для инъекций.
• Дополнительные компоненты таблеток:

• вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, магния стеарат, повидон (К=30), лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный;
• пленочная оболочка: парафин жидкий и Опадрай OY-S-22898 желтый, содержащий натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е 171), гипромеллозу, парафин жидкий, красители солнечный закат желтый и хинолиновый желтый (Е 104).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота является коферментом реакций декарбоксилирования α-кетокислот. Представляет собой эндогенный антиоксидант прямого и непрямого действия (связывает свободные радикалы).

Защищает клетки от повреждения продуктами распада, повышает физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона, улучшает эндоневральный кровоток и микроциркуляцию. Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, увеличивает концентрацию гликогена в печени, стимулирует обмен холестерина.

При сахарном диабете уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках, снижает концентрацию глюкозы в плазме крови и инсулинорезистентность, воздействует на альтернативный метаболизм глюкозы, снижает накопление патологических метаболитов в виде полиолов, благодаря чему уменьшает отек нервной ткани. Участвуя в метаболизме жиров, α-липоевая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов (в частности фосфоиноизита) и тем самым улучшает поврежденную структуру мембран клеток.

1. Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние пировиноградной кислоты и ацетальдегида (метаболитов алкоголя), нормализует проведение нервных импульсов и энергетический обмен, уменьшает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов, эндоневральную гипоксию и ишемию, чем ослабляет такие проявления полинейропатии как парестезии, онемение, боль и ощущение жжения в конечностях.
2. Таким образом, препарат улучшает метаболизм липидов, оказывает антиоксидантное, гипогликемическое и нейротрофическое действие.
3. Активное вещество, применяемое в виде этилендиаминовой соли, позволяет снизить выраженность возможных побочных эффектов, свойственных тиоктовой кислоте.

Фармакокинетика

При внутривенном введении α-липоевой кислоты в дозе 600 мг максимальная плазменная концентрация составляет примерно 20 мкг/мл и отмечается через 30 минут.

При приеме внутрь таблеток Берлитион 300 тиоктовая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальной концентрации в плазме крови достигает в течение 25–60 минут. Абсолютная биодоступность – 30%. Объем распределения – около 450 мл/кг. Абсорбция уменьшается при приеме пищи.

Препарат обладает эффектом «первого прохождения» через печень. В результате конъюгации и окисления боковой цепи происходит образование метаболитов. Общий плазменный клиренс – 10–15 мл/мин/кг. Выводится в основном почками (от 80 до 90%) в виде метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) – до 25 минут.

Показания к применению

Берлитион 300 применяется для лечения диабетической и алкогольной полинейропатии.

Противопоказания

• возраст до 18 лет;
• беременность и период лактации;
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

В форме таблеток Берлитион 300 также противопоказан при дефиците лактазы, наследственной непереносимости лактозы и синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Инструкция по применению Берлитиона 300: способ и дозировка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Приготовленный из концентрата раствор вводят медленно (в течение как минимум 30 минут) внутривенно капельно в суточной дозе 300–600 мг (1–2 ампулы) курсом 2–4 недели. Далее пациента переводят на таблетированную форму препарата и назначают по 1–2 таблетки в сутки.

Длительность общего курса лечения и необходимость его повторения врач определяет индивидуально.

Раствор для внутривенного введения готовят непосредственно перед применением. Для этого содержимое 1–2 ампул разводят в 250 мл раствора натрия хлорида 0,9%. Тиоктовая кислота чувствительна к свету, поэтому приготовленный раствор следует защищать от него, например, используя алюминиевую фольгу. В темном месте растворенный концентрат может храниться не более 6 часов.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки Берлитион 300 следует принимать внутрь 1 раз в сутки за 30 минут до еды, проглатывая их целиком и запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым обычно назначают по 600 мг (2 таблетки).

Продолжительность терапии и необходимость проведения повторных курсов врач определяет индивидуально. Препарат может применяться длительно.

Побочные действия

Берлитион 300 переносится в основном хорошо. Очень редко (< 1/10000, включая единичные случаи) отмечаются следующие нежелательные реакции:

• со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), анафилактический шок;
• со стороны гемостаза: тромбоцитопатия, пурпура;
• со стороны нервной системы: диплопия, нарушение или изменение вкусовых ощущений, судороги;
• со стороны обмена веществ: снижение уровня глюкозы в плазме крови, симптомы гипогликемического состояния (головокружение, головная боль, нарушение зрения, потливость).

При приеме таблеток также есть вероятность возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как диарея, боль в животе, тошнота и рвота.

При внутривенном введении Берлитиона 300 в очень редких случаях, кроме того, возможны местные реакции (чувство жжения). При быстром введении препарата может повышаться внутричерепное давление (проявляется чувством тяжести в голове), возможно затруднение дыхания.

Передозировка

При передозировке могут возникать головная боль, тошнота и рвота.

В тяжелых случаях (при приеме тиоктовой кислоты в дозе более 80 мг/кг) возможны: выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия, лактоацидоз, помутнение сознания или психомоторное возбуждение, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, острый некроз скелетных мышц, генерализованные судороги, гемолиз, полиорганная недостаточность, подавление деятельности костного мозга, гипогликемия (вплоть до развития комы).

При подозрении на выраженную интоксикацию рекомендуется экстренная госпитализация.

Сначала проводят общие мероприятия, необходимые при случайном отравлении: вызывают рвоту, промывают желудок, назначают активированный уголь и т. п.

Лечение лактоацидоза, генерализованных судорог и других потенциально опасных для жизни последствий интоксикации – симптоматическое, проводится в соответствии с основными принципами современной интенсивной терапии.

Специфического антидота нет. Методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты, гемоперфузия и гемодиализ не эффективны.

Особые указания

При внутривенном введении препарата могут развиться реакции гиперчувствительности. В случае появления таких симптомов, как зуд, недомогание, тошнота, Берлитион 300 следует немедленно отменить.

Алкоголь снижает эффективность тиоктовой кислоты, поэтому в период лечения и, по возможности, в перерывах между курсами следует воздержаться от употребления спиртных напитков.

Приготовленный из лиофилизата раствор необходимо защищать от воздействия света.

У больных сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин, следует постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови, особенно в начале лечения Берлитионом 300. При необходимости нужно корректировать их дозу, чтобы избежать развития гипогликемии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Специальные исследования по влиянию тиоктовой кислоты на способность к управлению сложными механизмами и транспортными средствами не проводились, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность во время занятий видами деятельности с потенциально опасными последствиями.

Применение при беременности и лактации

В клинических исследованиях репродуктивной токсичности не были выявлены риски в отношении фертильности, эмбриотоксических свойств препарата и его влияния на развитие плода. Однако нет достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты у этой категории пациентов, поэтому назначение Берлитиона 300 во время беременности противопоказано.

Проникает ли тиоктовая кислота в молоко матери, неизвестно, в связи с чем препарат противопоказан также во время лактации.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Берлитион 300 не назначают детям и подросткам до 18 лет, поскольку отсутствует опыт его применения у этой возрастной категории пациентов.

Лекарственное взаимодействие

Тиоктовая кислота может образовывать хелатные комплексы с металлами, не рекомендуется ее одновременное применение с препаратами железа и магния, а также употребление молочных продуктов (т. к. в них содержится кальций). При необходимости их сочетанного назначения следует соблюдать минимум 2-часовые интервалы между приемами.

• Берлитион 300 снижает эффективность цисплатина.
• Эффективность тиоктовой кислоты снижает этанол.
• Препарат усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств при их одновременном приеме.
• Тиоктовая кислота в сочетании с молекулами сахаров образует плохо растворимые комплексные соединения, поэтому по причине несовместимости Берлитион 300 нельзя применять в комбинации с растворами с дисульфидными связями, растворами Рингера, декстрозы, глюкозы и фруктозы, и растворами, реагирующими с SH-группами.

Аналоги

Аналогами Берлитиона 300 являются: для таблеток – Липоевая кислота, Тиолепта, Тиогамма, Тиоктацид БВ; для концентрата – Берлитион 600, Нейролипон, Октолипен, Тиогамма.

Сроки и условия хранения

Условия хранения: место, недоступное для детей, защищенное от света, с температурой до 25 °С. Концентрат нельзя замораживать.

Срок годности концентрата составляет 3 года, после разведения физиологическим раствором – 6 часов в темном месте. Хранить таблетки можно в течение 2 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Берлитионе 300

Препарат часто назначают при сахарном диабете и патологиях печени. Большинство отзывов о Берлитионе 300 положительные, как среди врачей, так и среди пациентов, которые проходили лечение.

Лекарственное средство характеризуют как эффективное и практически не вызывающее побочных действий.

Однако назначать его должен только соответствующий медицинский специалист при наличии показаний к применению.

Цена на Берлитион 300 в аптеках

Цена на Берлитион 300 составляет 600–830 рублей за упаковку из 30 таблеток. В форме концентрата стоимость препарата – 500–675 рублей за 5 ампул по 12 мл.