Макуген применяется в офтальмологии для терапии сосудистых патологий глаз. Является средством для лечения влажной формы сенильной макулодистрофии.
В одной дозе предварительно наполненного шприца содержится однократная доза пегаптаниба натрия (0,3мг) в номинальном объеме 90 микролитров.
Вспомогательными компонентами являются: натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат гептагидрат, соляная кислота, хлорид натрия, гидроксид натрия, вода для инъекций.
Фармакологическое действие
Основное действующее вещество препарата, пегаптаниб, является пегилированным модифицированным олигонуклеотидом, высокоспецифично связывающимся и обладающим высоким сродством к СЭФР (внеклеточный эндотелиальный фактор роста), активность которого он подавляет.
СЭФР – секретированный белок, благодаря своим свойствам (индуцирование ангиогенеза, проницаемости сосудов и воспаления) он провоцирует прогрессирование неоваскулярной (влажной) формы ВМД (возрастная макулярная дегенерация).
СЭФР 165 является изоформой СЭФР, преимущественно вовлеченной в процесс неоваскуляризации глаз.
У пациентов, страдающих возрастной макулодегенерацией, которые принимают Макуген, отмечают сниженный рост среднего общего объема повреждения, величины просачивания флуоресцеина и ХНВ (хороидальная неоваскуляризация).
Показания
Показания
Назначается для лечения неоваскулярной (влажной) формы возрастной макулодегенерации.
Противопоказания
Противопоказан при активной либо ожидаемой глазной или периокулярной инфекции, а также при наличии гиперчувствительности к активному действующему веществу либо вспомогательному компоненту препарата.
Побочное действие
Прием Макугена может сопровождаться рядом побочных эффектов со стороны органа зрения. Известны случаи эндофтальмита, кровоизлияний в сетчатку или в стекловидное тело, а также отслоения сетчатки.
Могут возникать нарушения психической деятельности: депрессия, кошмарные сновидения. Со стороны нервной системы: головные боли.
Со стороны органа зрения: развитие зрительных побочных реакций может быть связано с препаратом или процедурой инъекции. Часты случаи воспаления передней камеры глаза, болевого синдрома в глазах, повышения артериального давления, точечного кератита, плавающих частичек в стекловидном теле и его помутнения.
Реже отмечаются случаи катаракты, ощущения инородного тела в глазу, конъюнктивальной гиперемии, конъюнктивального кровоизлияния, конъюнктивита, отеков конъюнктивы, отека или дистрофии роговой оболочки, покраснения, отека глаз, ощущения сухости глаз, эндофтальмита, зуда, ощущения дискомфорта в глазу, нарушения роговичного эпителия, выделений из глаза, раздражения глаза, отека век, мидриаза, повышения внутриглазного давления, повышенного слезотечения, светобоязни, периорбитальной гематомы, фотопсии, снижения остроты зрения, нечеткости зрения, кровоизлияния в сетчатку, отслоения и нарушения со стороны стекловидного тела.
- Нечасто может отмечаться развитие астенопии, аллергического конъюнктивита, блефарита, глазного кровоизлияния, роговичных разрастаний, зуда век, кератита, кровоизлияния в стекловидное тело, экссудата сетчатки, эрозии роговицы, снижения зрачкового рефлекса, рубцовых изменений сетчатки, птоза век, снижения внутриглазного давления, халязиона, пузырьков в месте инъекции, реакции, поражения роговой оболочки, окклюзии артерий сетчатки, отслоения сетчатки, разрыва сетчатки, эктропиона, раздражения век, нарушения движений глазного яблока, нарушения зрачка, гифемы, иктеричности склеры, изменений радужной оболочки, переднего увеита, воспаления радужной оболочки, глазного преципитата, экскавации зрительного нерва, окклюзии вен сетчатки и пролапса стекловидного тела, дефекта зрачка.
- Со стороны органа слуха и равновесия: иногда возможно появление глухоты, головокружения и обострения синдрома Меньера.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы возможно развитие таких побочных эффектов, как: артериальная гипертензия, ощущение сердцебиения или аневризма аорты.
- Со стороны деятельности дыхательной системы возможно появление ринореи либо назофарингита.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, рвота (нечасто).
- Со стороны кожи: нечастые случаи контактного дерматита, экземы, изменения цвета волос, кожной сыпи, зуда, повышенного потоотделения в ночное время.
- Со стороны соединительной ткани и костно-мышечной системы: боли в области спины.
- Общие нарушения могут заключаться в утомляемости, ознобе, гриппоподобном синдроме, болезненности при прикосновении и боли в области груди.
- При проведении лабораторных исследований выявляется повышенный уровень γ-глутамилтрансферазы.
В единичных случаях возможно развитие аллергической реакции, анафилактических реакций, в т.ч. ангионевротического отека.
Передозировка
Сведения о передозировке не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Исследования с целью определения взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились. У пациентов, которые принимали Макуген как в качестве монотерапии, так и в составе фотодинамической терапии, различия в фармакокинетике пегаптаниба в плазме крови не обнаружены.
Особые указания и меры предосторожности
- Инъекции препарата могут вызвать развитие ранних (в день введения) и поздних кровоизлияний в стекловидное тело, а также эндофтальмита.
- Ввиду отсутствия исследований применять Макуген на фоне терапии другими лекарственными средствами нецелесообразно.
- Препарат не исследовался у пациентов детского и подросткового возраста, поэтому применение ими данного препарата не рекомендуется.
- Учитывая отсутствие данных о влиянии препарата на беременных и женщин, кормящих грудью, Макуген в этот период необходимо применять с осторожностью и только в случае превышения возможной пользы для матери в сравнении с потенциальным риском для развития плода.
- Ввиду появления временной нечеткости зрения после введения средства, пациентам необходимо отказаться от управления автотранспортом и прочими механизмами до того момента, когда данный симптом исчезнет.
Цена
Примерная стоимость препарата Макуген составляет 50 000 руб.
Макуген предназначен для введения непосредственно в стекловидное тело. Процедуру должен выполнять офтальмолог, имеющий опыт проведения интравитреальных инъекций (инъекций в стекловидное тело).
Инъекции проводятся однократно через каждые 6 недель. Курс состоит из 9 инъекций в год. Процедура проводится с соблюдением правил асептики, заключающиеся в использовании стерильных салфеток, перчаток и медицинского инструментария, а также хирургической обработке рук.
Перед инъекцией врач должен ознакомиться с анамнезом пациента, выяснить его предрасположенность к развитию аллергических реакций. Перед процедурой проводят анестезию и антисептическую обработку местно-бактерицидными веществами.
После инъекции Макугена у пациентов наблюдается временное повышение внутриглазного давления, уровень которого необходимо проконтролировать после процедуры.
Форма выпуска
Аналоги (9)
- Визомитин, капли глазные, 5 мл*
- БАД
- 0 отзывов 4
- В наличии: нет
- Макулин серии MultiVita капс. n30
- Витамины
- 0 отзывов 1
- В наличии: нет
- Визомитин, капли глазные, 5 мл*
- БАД
- 0 отзывов 4
- В наличии: нет
- Макулин серии MultiVita капс. n30
- Витамины
- 0 отзывов 1
- В наличии: нет
- Макулин Плюс серии MultiVita капс. n30
- Витамины
- 0 отзывов 0
- В наличии: нет
Где лечить
Мукоген — подробная инструкция по лекарственному средству
- Мукоген – гастропротекторное лекарственное средство, которое используется для лечения заболеваний ЖКТ.
- Ребамипид (активный компонент препарата) защищает слизистую оболочку желудка, снижает вероятность развития и рецидива язвы.
- Ознакомиться с тем, что пишут люди о препарате, можно в конце данной статьи.
1. Инструкция по применению
Показания к применению
Мукоген назначают пациентам, страдающим:
Также препарат назначается лицам, принимающим нестероидные противовоспалительные средства, для защиты слизистой оболочки желудка от возможных повреждений.
Способ применения
Мукоген принимают внутрь и запивают небольшим количеством жидкости. Стандартная схема лечения выглядит следующим образом: 1 таблетка (100 мг) трижды в день на протяжении 2-4 недель.
- В отдельных случаях врач принимает решение о продлении терапии на срок до 8 недель.
- Пожилые пациенты
- Лицам пожилого возраста Мукоген назначают с осторожностью, так как у данной категории пациентов прием ЛС может вызвать развитие нарушений со стороны ЖКТ.
- Следует с осторожностью назначать препарат пожилым лицам, поскольку у данной категории пациентов существует риск развития нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта.
- Педиатрия
- Пациентам младше 14 лет Мукоген не назначают в связи с отсутствием исследований по применению ЛС в этой возрастной группе.
Форма выпуска, состав
Выпускается Мукоген в виде покрытых оболочкой таблеток – круглых двояковыпуклых, белых или почти белых, гладких с обеих сторон. Таблетки (по 10 штук) помещаются в контурные безъячейковые упаковки из алюминиевой фольги. Упаковки (по 3 штуки) помещаются в картонные пачки вместе с инструкциями по медицинскому применению.
Одна таблетка препарата содержит ребамипид (активный компонент) и дополнительные ингредиенты.
Вспомогательным веществам относятся: маннит, крахмал кукурузный, лимонная кислота, магния стеарат, пропиленгликоль, натрия кроскармеллоза, тальк, натрия лаурилсульфат, титана диоксид.
Взаимодействие с другими препаратами
Применение Мукогена в составе антихеликобактерных схем увеличивает эффективность эрадикационной терапии.
Взаимодействие с иными препаратами не изучено.
2. Побочные действия
| Побочные эффекты | |
| Подкожная клетчатка, кожа | крапивница, зуд, кожные высыпания, экземоподобные высыпания, отеки. |
| Гепатобилиарная система | желтуха, нарушение печеночной функции, повышение уровня ферментов печеночных. |
| Пищеварительный тракт | вздутие живота, тошнота, изжога, отрыжка, чувство тяжести в животе, запоры, диарея, рвота, боль в животе, нарушение вкусовых ощущений. |
| Расстройства репродуктивные | боль и отечность молочных желез, нарушение менструального цикла, гинекомастия, ощущение сердцебиения, приливы, кашель, индукция лактации, лихорадка, онемение языка, респираторный дистресс. |
| Прочие | повышение уровня мочевины, реакции гиперчувствительности, ощущение кома в горле. |
При передозировке возможно усиление побочных реакций – тошноты, рвоты, боли в животе, поноса либо запора, головной боли. В этом случае проводится промывание желудка, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.
Противопоказания
Несмотря на хорошую переносимость Мукогена пациентами, существует ряд противопоказаний к его применению. К ним относят:
- наличие злокачественных заболеваний желудка;
- повышенную чувствительность к вспомогательным ингредиентам лекарственного средства и/или активному компоненту – ребамипиду;
- периоды лактации, беременности.
Читайте также: Лагофтальм — что это, причины, симптомы, диагностика, лечение
При беременности
Ребамипид способен проникать в грудное молоко, поэтому перед началом терапии следует отказаться от грудного вскармливания.
3. Условия и сроки хранения
Согласно официальной инструкции, Мукоген нужно хранить в месте, защищенном от света. Температура, при которой препарат не теряет своих свойств – менее 25 градусов.
Если перечисленные условия соблюдаются, Мукоген можно применять в течение срока годности, равного двум годам. По истечении двух лет с момента выпуска использовать препарат недопустимо!
Где лечить болезни ЖКТ? Лучшие гастроэнтерологические клиники в СНГ:— в Москве (СМ-Клиника, Медлюкс, Онмед);— в Санкт-Петербурге (Долголетие, Аллергомед, Врач +);— в Киеве (Герц, Ilaya, Euromed);— в Харькове (Виктория, Fortis, Экомед);— в Минске (Синлаб, Микоша, ГрандМедика, МедКлиник).
4. Цена
Средняя цена в России
На территории России найти Мукоген сложно, поэтому его часто заменяют аналогичными лекарственными средствами отечественного производства. Ознакомиться с перечнем аналогов можно в одноименном разделе. Примерная стоимость Мукогена в пересчете на российские рубли – 450 руб.
Средняя стоимость в Украине
Практически во всех аптеках Украины Мукоген стоит одинаково – в районе 195-210 гривен. Купить лекарственное средство можно в большинстве аптечных пунктов.
Видео на тему: народные средства против гастрита, рецепты
5. Аналоги
К основным аналогам Мукогена относятся:
У каждого из перечисленных средств существуют свои особенности применения. Поэтому перед заменой Мукогена аналогичным лекарственным препаратом, обязательно посетите лечащего врача.
6. Отзывы
Отзывы о Мукогене при гастрите и функциональной диспепсии преимущественно положительные.
Врачи отмечают, что побочные реакции могут быть вызваны непереносимостью одного из компонентов ЛС, а низкая эффективность – отсутствием показаний к приему препарата.
Внимание! Дискомфортные ощущения в верхней части живота? Возможно это ГАСТРИТ! Узнайте как егое можно вылечить. Подробнее …
7. Итог
- Применять Мукоген при наличии злокачественных новообразований в желудке нельзя.
- Назначать ЛС пожилым пациентам следует с осторожностью, так как на прием препарата организм может отреагировать непредсказуемо (например, развитием нарушений со стороны ЖКТ).
- Безопасность применения Мукогена у беременных пациенток не доказана, поэтому лекарственное средство не назначают женщинам, находящимся в положении.
- Ребамипид может проникать в грудное молоко, поэтому в период лактации препарат не принимают.
- При назначении Мукогена врач должен предупредить пациента о возможных побочных реакциях в виде головокружения и сонливости. При появлении таких эффектов стоит отказаться от работы с механизмами, управления автотранспортом. Причем, это касается любой деятельности, которая требует быстрой реакции и повышенного внимания.
Таким образом, Мукоген представляет собой эффективное гастропротекторное средство производства Индии. Препарат успешно справляется с лечением заболеваний пищеварительного тракта, вызванных повышенной кислотностью. Из аптек отпускается по рецепту врача.
Макуген
Макуген представляет собой лекарственное средство, эффективное при лечении пациентов с влажной возрастной макулодистрофией.
Состав и форма выпуска
Действующим веществом Макугена является пегаптаниб натрия (0,3 мг). Среди вспомогательных компонентов выделяют: гидрофосфат гептагидрата натрия, моногидрат дигидрофосфата натрия, вода, хлорид натрия. Для стабилизации рН добавлена соляная кислота или гидроксид натрия.
Выпускается препарат Макуген в наполненном шприце, который используют для инъекций. Объем шприца составляет 90 мкл, что соответствует 0,3 мг пегаптаниба натрия (концентрация раствора 3,47 мг/мл).
Фармакологическое действие
Действующее вещество Макугена является олигонуклеотидом, обладающий высоким сродством к внеклеточному фактору роста эндотелия сосудов. Он подавляет действие этого фактора после селективного связывания с его рецепторами.
Эндотелиальный фактор роста отвечает за формирование сосудов с высокой проницаемостью стенки. Все это провоцирует воспалительные явления. Именно это вещество приводит к формированию неоваскуляризации при макулодегенерации.
Это заболевание вызывает разрушение желтого пятна сетчатки, поэтому поражаются колбочки, которые необходимы для нормального зрения и цветовосприятия.
В ходе экспериментального исследования на животных было установлено, что при введении ингибиторов эндотелиального фактора роста полностью останавливается рост патологических вновьобразованных сосудов. Однако препараты влияют не только на патологические сосуды, но и на нормальные артерии сетчатки.
В отличие от других аналогичных веществ, Макуген не влияет на нормальные сосуды сетчатки, то есть высокоселективен по отношению к патологическим сосудам. Было установлено, что при введении Макугена рост очага дистрофии сетчатки уменьшается, также снижается размер хориоидальной неоваскуляризации.
Это подтверждается снижением уровня просачивания флуоресцеина при ангиографии.
Эффективность Макугена подтверждена только в случае применения препарата в ранние стадии патологических изменений. Если использовать его в поздние сроки патологии, то он может сохранить только остаточную остроту зрения, но не улучшить ее.
Показания
Макуген назначают пациентам для лечения неоваскулярной дегенерации макулы (влажной ее формы).
Способ применения
Макуген применяется только для интравитреального введения. Процедура эта сложна и чревата осложнениями, поэтому проводить ее должен только опытный офтальмолог. В вещество стекловидного тела вводят содержимое одного шприца (0,3 мг действующего вещества). Повторять инъекции нужно каждые 6 недель, то есть в год следует провести девять процедур.
Прежде чем выполнить интравитреальное введение, нужно проверить содержимое его на наличие включений. Выполнять манипуляцию следует в асептических условиях, то есть необходимо обработать руки, надеть чистые перчатки, зафиксировать глаз при помощи расширителя век. После этого проводится капельная анестезия и последующая обработка зоны укола местными бактерицидными средствами.
Непосредственно после введения содержимого шприца в вещество стекловидного тела может повыситься внутриглазное давление. В связи с этим следует измерять уровень внутриглазного давления, потому что гипертензия нередко вызывает ишемию диска зрительного нерва.
Также нужно в течение двух недель наблюдать за пациентом, потому что может возникнуть инфекционное осложнение в виде эндофтальмита.
Противопоказания
Нельзя назначать Макуген при:
- Воспалительном процессе в фазе активности;
- Гиперчувствительности к любому составляющему веществу;
- В случае риска развития инфекционного процесса в зоне глаза или периокулярной области
Не рекомендуется назначать препарат пациентам моложе 18 лет, потому что он недостаточно изучен в этой группе.
В экспериментальных исследованиях на животных было установлено токсическое влияние препарата на репродуктивную систему (в системных высоких дозировках). Однако при интравитреальному пути введения риска для пациентов не выявлено.
В связи с этим в период беременности нужно с осторожностью назначать Макуген и оценивать риск и пользу.
В связи с отсутствием данных о проникновении препарата в грудное молоко, на период лечения следует отказаться от естественного вскармливания.
Побочные действия
- При лечении пациентов препаратом Макуген побочные явления могут быть связаны с интравитреальным введением препарата или же с влиянием лекарства на клетки организма.
- При этом могут возникать системные реакции, включающие головную боль, нарушения психики, снижение слуха, головокружение, насморк, назофарингит, рвота, сыпь, дерматит, боль в спине, аллергия, утомляемость.
- Также встречаются и местные побочные эффекты, которые включают воспалительные явления в зоне передней камеры, боль, повышение внутриглазного давления, помутнение стекловидного тела, воспаление роговичной линзы, ощущение инородного тела, кровоизлияние, дистрофия.
Передозировка
Данных о передозировке препарата Макуген не зарегистрировано.
Взаимодействия
Не нужно смешивать лекарство Макуген с другими медикаментозными средствами, потому что подобных исследований не проводилось.
Особые указания
При введении Макугена в стекловидное тело может развиться транзиторная внутриглазная гипертензия, кровоизлияние в месте введения, нарушение кровотока в зоне зрительного нерва, эндофтальмит. В связи с возможными негативными влияниями необходимо наблюдать за пациентом после инъекции на протяжении двух недель.
Сразу же после интравитреального введения Макугена у пациента снижается четкость зрения, поэтому не следует в это время садиться за руль или управлять потенциально опасными механизмами.
Хранить лекарство нужно в холодильнике (температура 2-8 градусов). Запрещается взбалтывать и замораживать раствор.
Аналоги
Сходные по действию лекарственные средства: Авастин, Луцентис.
Цена препарата и его введения
Стоимость Макугена в Москве, в среднем, составляет около 50 000 рублей за упаковку.
Мы предлагаем Вам или Вашим родственникам произвести качественное и безболезненное интравитральное введение (ивв) препарата (цена — 19 000 рублей без стоимости лекарства, он оплачивается отдельно).
Макуген: инструкция по применению, аналоги, цена и отзывы
Макуген – это лекарственный препарат, использующийся для лечения влажной формы возрастной макулодистрофии.
Состав, форма выпуска
Основное действующее вещество препарата Макуген – пегаптаниб натрия в дозировке 0,3 мг. Вспомогательные компоненты: моногидрат дигидрофосфата натрия, гидрофосфат гептагидрата натрия, хлорид натрия, гидроксид натрия, соляная кислота и вода.
Форма выпуска – 1 наполненный шприц для инъекций объемом 90 мкл, содержащий 3,47 мг/мл раствора, что соответствует 0,3 мг пегаптаниба натрия в форме свободной олигонуклеотидной кислоты.
Читайте также: Сколько стоит лечение дальнозоркости у ребенка в офтальмологическом центре Москвы
Фармакологическое действие
Пегаптаниб – это модифицированный олигонуклеотид, который обладает высоким сродством к внеклеточному сосудистому эндотелиальному фактору роста (СЭФР) 165 и селективно с ним связывается, подавляя его действие. СЭФР – это белок, который запускает формирование сосудов, усиливает их проницаемость и индуцирует процессы воспаления.
Ученые полагают, что именно эти свойства СЭФР способствуют прогрессированию неоваскулярного вида возрастной макулодегенерации. Макулодегенерация характеризуется разрушением макулы сетчатки, содержащей большое количество колбочек – рецепторных клеток, обеспечивающих остроту зрения и восприятие цвета.
СЭФР 165 – это изоформа белка, которая вовлекается в процесс неоваскуляризации области глаз.
Ученые провели серию экспериментов на животных по селективному ингибированию СЭФР с помощью пегаптаниба, в ходе которых выявили, что препарат полностью подавляет патологическую неоваскуляризацию и функционирование СЭФР, но это также отражается на нормальной сосудистой сетке.
Макуген, в отличие от других аналогов, не вызывает негативной реакции со стороны нормальных сосудов сетчатки и воздействует исключительно на патологию.
Основываясь на результатах лечения Макугеном, было определено, что препарат уменьшает рост очага повреждения, снижает величину хориоидальной неоваскуляризации и уровень просачивания флуоресцеина.
Исследования в течение 2 лет показали, что терапию Макугеном следует назначать в ранние периоды заболевания.
В случае использования препарата в поздние сроки он играет роль средства, которое может сохранить остаточную остроту зрения.
Безопасность и эффективность использования Макугена после 2 лет применения не изучались, также не проводили исследования по влиянию препарата одновременно на оба глаза.
Показания к применению
Макуген применяют при неоваскулярном (влажном) типе возрастной макулодистрофии.
Способ применения и дозы
Препарат необходимо вводить непосредственно в стекловидное тело. Процедура довольно сложная, поэтому она должна осуществляться квалифицированным специалистом, который имеет опыт подобных манипуляций. Инъекции Макугена в стекловидную массу пораженного глаза делают по 0,3 мг 1 раз каждые 6 недель, в результате получается 9 интравитреальных инъекций в год.
Перед введением препарата шприц проверяется на содержание включений и бесцветность раствора. Также необходимо оценить анамнез относительно реакций гиперчувствительности.
Инъекции делают в асептических условиях. Вначале следует провести хирургическую обработку рук, надеть стерильные перчатки, место укола обложить салфетками и использовать расширитель для век или его аналоги. Затем осуществляют анестезию зоны укола и применяют местные бактерицидные антисептики широкого спектра действия.
После инъекции временно повышается внутриглазное давление, поэтому необходим контроль этого показателя и уровня кровоснабжения диска зрительного нерва. Также следует наблюдать за состоянием пациента в течение 2 недель после процедуры с целью раннего выявления эндофтальмита.
Нужно предварительно предупредить пациента о возможности развития эндофтальмита и, в случае возникновения тревожных симптомов, требуется сразу же обратиться к врачу.
Противопоказания
- Активный воспалительный процесс;
- возможное развитие глазной и периокулярной инфекции;
- гиперчувствительность к препарату и его компонентам.
Побочные действия
Побочные реакции связаны непосредственно с воздействием препарата, а также с процедурой его введения. Со стороны нервной системы часто развивается головная боль. Нечасто формируются расстройства психики: кошмары и депрессия.
Со стороны органа зрения очень часто регистрируют воспаление передней камеры глаза, болевые ощущения, повышение внутриглазного давления, локальное воспаление роговицы, помутнение стекловидного тела и небольшие включения в нем.
Часто возникает ощущение инородного тела в области глаз и дискомфорт, катаракта, кровоизлияние в конъюнктиву, покраснение, воспаление, отек и дистрофия конъюнктивы, дефекты роговицы, изменение эпителия роговицы, сухость слизистых оболочек, эндофтальмит, выделения из глаз, зуд и жжение в области них, отечность век, слезотечение, мидриаз, макулярная дегенерация, светобоязнь, нечеткость зрения, понижение зрения, изменение стекловидного тела. Нечасто встречается воспаление век, сосудистой оболочки глаза, радужки и роговицы, аллергический конъюнктивит, кровоизлияние, зуд в области век, эрозия роговицы, снижение зрачкового рефлекса, опущение век, рубцовые дефекты сетчатки, ее отслоение и разрыв, халязион (ячмень), реакции в месте инъекции, нарушение проходимости сосудов сетчатки, эктропион, изменение характера движений глазных яблок, раздражения век, изменение аккомодации, расстройства радужной оболочки, желтушность склер, налет в области глаз, поражение зрительного нерва, дефект зрачка, пролапс стекловидной массы.
- Со стороны органа слуха и равновесия нечасто развиваются глухота, обострение патологии Меньера, головокружения.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы нечасто ощущается сердцебиение, повышается давление, формируется аневризма аорты.
- Со стороны системы дыхания часто возникает насморк, нечасто — назофарингит.
- Со стороны пищеварительной системы нечасто развиваются диспепсические явления и рвота.
- Со стороны кожных покровов нечасто формируется контактный дерматит, экзема, меняется цвет волос, появляется сыпь, усиливается ночная потливость.
- Со стороны опорно-двигательной системы нечасто регистрируют боль в области спины.
Общие изменения и расстройства в месте инъекции – утомляемость, озноб, боль, гриппоподобный синдром, ссадина. Не исключено развитие серьезных аллергических состояний, вплоть до анафилактических реакций и ангионевротического отека.
Использование препарата в течение 2 лет не вызывает усиления частоты побочных реакций.
Передозировка
Данные о случаях передозировки не регистрировались.
Взаимодействие с другими средствами
Препарат не следует смешивать с другими медикаментами, так как исследований по взаимодействию Макугена и остальных лекарств не проводили.
Условия хранения и особые указания
После инъекции препарата может возникать временное повышение внутриглазного давления, кровоизлияние в стекловидное тело в ранние или поздние сроки, нередко изменяется кровоснабжение зрительного нерва и формируется эндофтальмит.
Поэтому следует наблюдать за состоянием пациента не менее 2 недель после процедуры.
Непосредственно после введения Макугена возникает временная нечеткость зрения, поэтому не рекомендуется управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Исследования по воздействию Макугена на пациентов с почечной (при клиренсе более 20 мл/минуту) и печеночной недостаточностью дополнительно не проводили, поэтому для этой группы больных нет отдельных рекомендаций. Эффект препарата у больных с тяжелой степенью почечной недостаточности недостаточно изучен.
Его не рекомендуют использовать в возрасте до 18 лет, так как эксперименты по эффективности и безопасности не выполнялись. Он предназначен для взрослых лиц, в том числе пожилых.
Период беременности и лактации
Эксперименты на животных показали токсическое влияние высоких системных доз пегаптаниба на репродуктивную систему. Но этих данных недостаточно, поэтому потенциальный риск для людей не выявлен.
Можно ожидать, что местное введение препарата не вызовет системной реакции или его действие будет незначительным. Но, в любом случае, использование Макугена в период беременности возможно при превышении пользы для матери над риском для плода.
Неизвестно, проникает ли пегаптаниб в грудное молоко, поэтому рекомендуется применять его с осторожностью.
Макуген рекомендуется хранить при температуре 2-8°С в холодильнике, его нельзя замораживать и взбалтывать. Срок годности – 1,5 года.
Аналоги Макугена
Аналогами Макугена являются препараты Авастин, Луцентис.
Цена препарата
Цена препарата Макуген составляет около 50 000 руб.
Клиники Москвы, где вводят Макуген
Отзывы о препарате Макуген
Если Вы являетесь врачом-офтальмологом, который применял в своей практике препарат, пациентом или родственником человека, который использовал препарат Макуген, будем благодарны, если Вы оставите свои отзывы о данном лекарственном средстве.
"Макуген":Инструкция по применению, аналоги и отзывы
Состав и формы выпуска
Макуген выпускается в шприцах 90 мкг, содержащих 0,3мг раствора стерильного для инъекций. Шприц 1 шт. помещен в пачку картонную с инструкцией внутри.
Свойства компонентов препарата
Пегаптаниб – действующее вещество препарата Макуген является пегилированным, модифицированным олигонуклеотидом. Он обладает высоким сродством к сосудистому эндотелиальному внеклеточному фактору роста (СЭФР)165 и подавляет активность последнего.
Действие препарата
СЭФР — секретированный белок, под действием которого происходит индукция ангиогенеза, проницаемости сосудов и их воспаления.
По предположению, это способствуют прогрессивному развитию влажной (неоваскулярной) возрастной макулодистрофии (ВМД). При применении Макугена, постепенно сокращается величина повреждения и объем хороидальной неоваскуляризации.
Лечение Макугеном в большинстве случае ВМД, рассматривается, как возможность сохранить остроту зрения.
Показания к применению
Препарат рекомендован для лечения неоваскулярной формы (влажной) ВМД с разрастанием патологических вновь образованных сосудов.
Способ применения и дозировка
Раствор предназначен для инъекционных введений в стекловидное тело (исключительно). Данная процедура должна выполняться только офтальмологом, имеющим опыт интравитреальних инъекций.
Препарат назначается однократно, каждые 6 недель (в год – 9 инъекций) в стекловидное тело пораженного глаза.
Для проведения процедуры необходимы асептические условия, включая хирургическую обработку рук врача, наличие расширителя век, стерильных салфеток и перчаток.
Инъекция выполняется с соответствующей анестезией и использованием бактерицидных средств (антисептиков) широкого спектра действия. Перед введением раствора Макуген необходимо детальное ознакомление с анамнезом пациента, для исключения реакций индивидуальной непереносимости препарата.
Побочные явления
- При выполнении инъекции возможен эндофтальмит, возникновение кровоизлияния в сетчатку и СТ, отслоение сетчатки.
- После инъекции нередки воспалительные реакции передней камеры глаза, рост уровня ВГД, боль в глазу, помутнение стекловидного тела, возникновение в нем плавающих частиц, точечный кератит, ощущение инородного тела, конъюнктивальное кровоизлияние, катаракта, отек конъюнктивы и роговицы, конъюнктивальная гиперемия, конъюнктивит, поражение роговичного эпителия и дегенерация роговицы, выделения из глаза, сухость и раздражение глаза, отек и зуд век, слезотечение, макулярная дегенерация, мидриаз, периорбитальная гематома, нечеткость зрения со снижением его остроты, светобоязнь, астенопия, блефарит, аллергический конъюнктивит, кровоизлияние, роговичные разрастания, птоз век, халязион, рубцовые изменения сетчатки и эрозии роговицы, покраснение и воспаление в месте введения, окклюзия артерий сетчатки, снижение ВГД, эктропион, разрыв сетчатки, гифема, нарушение аккомодации, затруднения при движении глазом, изменения радужной оболочки, глазной преципитат (налет), дефект зрачка, воспаление радужки, экскавация зрительного нерва, окклюзия вен сетчатки, пролапс стекловидного тела.
- Иногда может возникать головокружение, головная боль, развиваться болезнь Маньера.
- У пациентов получающих терапию препаратом Макуген изредка отмечаются кошмарные сновидения, депрессия.
- Со стороны сердечно сосудистой системы могут возникать приступы сердцебиения, аневризма аорты, иногда повышается АД.
- Кроме того, отмечались ринорея и назофарингит; рвота и диспепсия со стороны ЖКТ, лихорадочные состояния, боли в спине.
Читайте также: Лагофтальм (заячий глаз) — причины возникновения симптома и его лечение
На месте укола возможна ссадина. Повышение гамма-глутамилтрансферазы в лабораторных исследованиях.
Противопоказания к применению
Терапия препаратом Макуген не назначается в случае выявления у пациента активной либо ожидаемой глазной/периокулярной инфекции и индивидуальной непереносимости компонентов раствора.
Также препарат противопоказан в детском возрасте и в период беременности. У кормящих грудью женщин, Макуген назначается с особой осторожностью.
Взаимодействие с другими средствами
Данных нет.
Передозировка
Данные отсутствуют.
Меры предосторожности при использовании препарата
При интравитреальных инъекциях существует риск транзиторного повышения ВГД. В этой связи, после выполнения инъекции обязателен контроль снабжения кровью ДЗН, с соответствующей коррекцией уровня ВГД.
После введения раствора Макуген, пациенты отмечают преходящую нечеткость зрения, при которой не следует садиться за руль. Также не рекомендуется работать со сложными движущимися механизмами.
Условия хранения
Хранят раствор в холодильнике, не замораживая.
Вещество чувствительно к сильной тряске. Срок годности — 1,5 года.
Аналоги «Макуген»
Аналоги препарата «Макуген»отсутствуют.
Цены в аптеках
Стоимость препарата в аптеках составляет от 50000 рублей.
Отзывы о препарате
Если Вы или ваши близкие имеете опыт применения препарата «Eylea», вы можете поделиться ими ниже. Так же здесь приводится мнение других людей об этом лекарственном средстве.
Мукоген (mucogen)
Мукоген (INN — ребамипид) ― согласно АТС-классификации относится к прочим препаратам для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Действующее вещество ребамипид, по своей химической структуре это 2-(4-хлорбензоиламино)-3-[2(1H)-хинолон-4-ил] пропионовая кислота. Впервые препарат синтезирован в Японии фармацевтической компанией «Otsuka Pharmaceutical» (Федив О.И., Багрий В.М., 2008).
Обладает противоязвенными и противовоспалительными свойствами. Выпускается для перорального приема в форме таблеток.
Сфера применения
Ребамипид — единственное лекарственное средство, которое отобрали из 500 гастроцитопротекторов, исследуемых в период 1980–2005 гг. для промышленного производства (Федив О.B., Багрий В.М., 2008).
Ребамипид изначально планировалось поставлять на фармацевтический рынок как препарат для лечения заболеваний верхних отделов пищеварительной системы, поэтому препараты на его основе на данный момент официально показаны при заболеваниях желудка.
Мукоген применяют при следующих перечисленных ниже заболеваниях
Обострение хронического гастрита с повышенной кислотностью
Хронический гастрит ― это хроническое воспаление, локализующееся в слизистой оболочке желудка.
Современная классификация выделяет три типа хронического гастрита: бактериальный (ассоциированный с Helicobacter pylori), аутоиммунный и рефлюкс-гастрит, связанный с забросом желчи в полость желудка.
При гастритах может отмечаться повышенное содержание кислоты в желудочном соке, которая дополнительно оказывает повреждающее воздействие на слизистую оболочку желудка.
При гастрите пациента беспокоят ощущение тяжести, боль в эпигастральной области, отрыжка, изжога. Также по причине гиперсекреции могут возникать нарушения стула. При обострениях все симптомы становятся наиболее выраженными. Стимулируя выработку простагландинов и защитной слизи, Мукоген усиливает защитные свойства желудка, в результате чего симптомы воспаления устраняются.
Эрозивный гастрит
Эрозивный гастрит ― воспаление слизистой оболочки желудка, сопровождающееся формированием на ее поверхности эрозий. Наличие эрозий чаще всего свидетельствует об остром воспалении, но они также могут быть проявлением подострых и хронических состояний. Симптоматика может быть скудной либо выраженной.
Пациента беспокоят такие симптомы, как тошнота, болезненность в эпигастрии, отрыжка, в редких случаях — кровотечение с поверхности эрозий. Назначение Мукогена может устранить острые проявления болезни и повысить сопротивляемость слизистой оболочки инфекциям и другим повреждающим факторам.
Неязвенная диспепсия
Неязвенная диспепсия ― это функциональное расстройство, видимая органическая причина расстройства отсутствует.
Значение в возникновении симптомов диспепсии имеют психоэмоцональное состояние человека, наличие стрессовых факторов. Пациент жалуется на симптомы гастрита: боль, тошнота, ощущение тяжести, отрыжка, вздутие.
Важно исключить все возможные расстройства со стороны желудка и кишечника, прежде чем установить окончательный диагноз.
Назначение Мукогена при функциональной диспепсии носит характер симптоматической терапии. Повышение выработки слизи, простагландинов нормализует состояние слизистой оболочки желудка и устраняет неприятные симптомы.
Механизм действия
Главный эффект препарата, благодаря которому он применяется в гастроэнтерологии, — это гастроцитопротекторный. Он достигается благодаря увеличению выработки слизи и простагландинов PgE1 и PgE2, играющих важную роль в поддержании защитного барьера желудка.
Применение ребамипида способствует экспрессии гена ЕР4, который стимулирует выработку слизи, а также синтез ЦОГ-2, которая, в свою очередь, увеличивает выработку защитных простагландинов. Ребамипид способен поглощать свободные радикалы, которые потенциально опасны для слизистой оболочки.
Препарат ослабляет воздействие цитокинов, выработку которых стимулирует Helicobacter pylori (Arakawa T. et al., 1998).
Исследования
Последние исследования, связанные с изучением свойств ребамипида, посвящены его эффектам в гастроэнтерологической практике при поражениях слизистой оболочки желудка, ассоциированной с Helicobacter pylori. Также достаточное количество исследований посвящено применению ребамипида в офтальмологической практике.
Ребамипид в дополнение к тройной терапии при лечении бактериального гастрита
Было проведено проспективное рандомизированное сравнительное исследование для оценки эффективности безопасности применения ребамипида в схеме тройной эрадикационной терапии инфекции, вызванной Helicobacter pylori. В исследовании приняли участие 94 пациента с неосложненной язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с Helicobacter pylori.
Все пациенты были разделены на три группы. В 1-ю, контрольную группу, вошли 36 пациентов. Они получали стандартную тройную терапию с применением омепразола — 20 мг 2 р/сут, амоксициллина — 1000 мг 2 р/сут, кларитромицина — 500 мг 2 р/сут. Лечение длилось 10 дней.
Во 2-ю группу вошли 33 пациента. Они также получали стандартную тройную схему эрадикационной терапии: омепразол — 20 мг 2 р/сут, амоксициллин — 1000 мг 2 р/сут, кларитромицин — 500 мг 2 р/сут , но дополнительно — ребамипид — 100 мг 3 р/сут. Длительность лечения составила 10 дней.
В 3-ю группу включили 25 пациентов, получавших стандартное тройное лечение: омепразол — 20 мг 2 р/сут, амоксициллин — 1000 мг 2 р/сут, кларитромицин — 500 мг 2 р/сут , а также ребамипид — 100 мг 3 р/сут. Эта группа пациентов также принимала ребамипид в течение последующих 20 дней после лечения.
Для оценки результатов терапии использовался респираторный тест через 1,5 мес после пройденного курса. Все побочные эффекты пациенты заносили в специальный дневник.
Через 1,5 мес после лечения у всех больных с язвенной болезнью желудка были взяты образцы тканей для гистологического исследования биоптатов из антрального отдела и тела желудка. Прогрессирование воспалительного процесса оценивали по обновленной Сиднейской шкале.
В результате исследования были установлены эффективная эрадикация Helicobacter pylori, более высокая скорость эпителизации язв в случае дополнения тройной терапии ребамипидом.
Также пролонгирование приема ребамипида дополнительно улучшает показатели регенерации слизистой оболочки.
Назначение ребамипида при этом не увеличило количество побочных реакций, что продемонстрировало безопасность назначения препарата (Андреев Д.Н. и соавт., 2018).
Эффективность ребамипида в составе комплексной терапии
Еще одна группа ученых из Китая сравнила эффективность лечения язв после проведения эндоскопической диссекции подслизистого слоя желудка комбинированной терапией ребамипида и лансопразола и эффективность монотерапии лансопразолом.
Для этого исследования отобрали 300 пациентов и разделили на две группы ― экспериментальную и контрольную. В каждую группу вошли по 150 больных. Всем пациентам была проведена эндоскопическая диссекция подслизистого слоя.
Показаниями к хирургическому лечению послужили аденома желудка с интраэпителиальной неоплазией от низкой до высокой степени; хорошо дифференцированная или умеренно дифференцированная интрамукозная карцинома; хорошо дифференцированная или умеренно дифференцированная поверхностная карцинома желудка без изъязвления или с язвами (диаметр